Ameriško zagonsko podjetje Science Corp je prejelo evropsko regulativno odobritev za bionično oko, ki slepim omogoča povrnitev vida, poroča Financial Times. Podjetje iz Kalifornije je pridobilo evropski znak skladnosti (CE) za svojo napravo Prima. Ta inovativni sistem zdravi starostno degeneracijo makule s kombinacijo mrežničnega vsadka in posebnih očal.
Odobritev odpira pot prvim komercialnim pacientom, ki bodo zdravljenje predvidoma začeli prejemati v prihodnjih mesecih, najverjetneje v Nemčiji. Podjetje Science Corp je leta 2021 ustanovil Max Hodak, nekdanji soustanovitelj podjetja Neuralink, kjer je sodeloval z Elonom Muskom. Naprava je prav tako prejela posebno oznako ameriškega Urada za hrano in zdravila (FDA) za humanitarno uporabo, kar predstavlja pomemben korak k prodaji na domačem trgu.
Uspelo jim je prebrati črke in številke
Specifična oblika pozne faze degeneracije makule, ki jo zdravi naprava Prima, prizadene več sto tisoč ljudi. V kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 38 pacientov, so raziskovalci ugotovili, da je naprava 84 odstotkom bolnikov pomagala prebrati črke, številke in besede. Pri tem vsadek ni vplival na njihov preostali naravni vid.
"Za te paciente preprosto ne obstaja nič primerljivega," poudarja Hodak. Kljub temu opozarja, da trenutna različica tehnologije ponuja le črno-bele slike v ozkem vidnem polju. Trenutno stanje opisuje kot gledanje skozi slamico v središču vidnega polja, vendar dodaja, da gre za zelo močan dokaz, da so na pravi poti. V prihodnosti pričakujejo napredek, ki bo omogočil prepoznavanje barv in ostrino, podobno naravnemu vidu.
Delovanje tehnologije in konkurenca na trgu
Majhen brezžični vsadek Prima kirurgi vstavijo pod mrežnico. Tam sprejema bližnjo infrardečo svetlobo iz posebnih očal in jo pretvarja v električne stimulacijske signale, ki jih možgani uporabijo za ustvarjanje slike. Tehnologijo so prvotno izumili na kalifornijski univerzi Stanford. Podjetje Science Corp je nato leta 2024 prevzelo francosko podjetje, ki je pred tem več let razvijalo napravo in izvajalo klinična preskušanja.
Na trgu očesnih vsadkov je v preteklosti že poskušalo uspeti podjetje Second Sight, ki je leta 2011 prejelo evropsko odobritev, a je leta 2020 zašlo v finančne težave. Trenutno je Prima edini tovrstni izdelek na trgu. Konkurenca pa ne počiva, saj Muskov Neuralink razvija lasten vsadek za povrnitev vida, imenovan Blindsight, ki ga nameravajo še letos začeti testirati na ljudeh.
